Экзамен Certified NCA Analyst

Я думаю, что каждый специалист периодически задумывается о проверке своих знаний. И вот, компания Certara предоставляет такую возможность, которая доступна в рамках Certara Professional Certification Program, стоит 299$ и при этом не обязательно проходить предварительное обучение. Стоит отметить, что уже давно Phoenix WinNonlin – большой и самодостаточный программный пакет включающий практически полный перечень необходимых функций для расчета фармакокинетических параметров и пригоден для дальнейшей статистической обработки как параметров фармакокинетики, так и любых других величин. Статистический функционал ожидаемо уступает специализированному ПО (SAS, SPSS), но легко расширяется с помощью интеграции с R Project (или SAS). Необходимо отметить, что Phoenix WinNonlin содержит необходимый для биоэквивалентности модуль статистического анализа с применением смешанных моделей (аналог PROC MIXED), который может быть полезен не только при исследовании фармакокинетических данных.

Так вот. Если у вас за плечами хороший опыт работы с Phoenix WinNonlin, вы хотите проверить знания и получить сертификат, подтверждающий ваши навыки, то этот экзамен вполне для этого подходит.

Экзамен состоит из двух частей. Первая часть тестовая. Состоит из 6 секций, всего 88 вопросов. На каждый вопрос отводится 3 минуты, а на весь экзамен 105 минут. Тест построен из секций, в каждой секции разное количество вопросов.

Вторая часть практическая. Состоит из 7 секций, в каждой секции может быть несколько задач, которые отражают какой-либо типовой процесс работы с Phoenix. На каждую задачу время не лимитировано, но на весь экзамен отводится 75 минут. Эта часть для меня показалась тяжелее, так как для того что бы ответить правильно необходимо на основании условия задачи кликнуть мышкой в определенную зону, которая имитирует интерфейс Phoenix WinNonlin. Сам по себе интерфейс Phoenix нельзя назвать очень интуитивным, а в сочетании с не всегда ясными задачами кликнуть с первого раза куда требуется не легко.

Тест можно проходить с перерывом между частями. И это очень помогает – воспользуйтесь этим, заварите чашку чая, поразомнитесь, настройтесь.

Видно, что многие вопросы тестов были пройдены на обучающих материалах. И если вы с ними столкнулись на обучении, то никакой сложности они для вас не представляют (если вы вообще проходили обучение в Certara – этот тест сложности не представляет). А так как я обучение не проходил, то многие вопросы для меня не были очевидны (прежде всего я надеялся на опыт работы с Phoenix начиная с 6й версии, знание фармакокинетики и логику).

Итак, для начала крайне желательно – пройти два бесплатных курса:

(000-FL) Certara University Course Sampler
(112-FL) What is New in Phoenix 8.0

Это даст представление о возможных вопросах. Также очень внимательно изучите именно второй курс. На экзамене значительное количество вопросов посвящено новым функциям Phoenix 8.0. Вопросы практически точно по материалу этого курса.

На примере курса 000-FL привожу возможные вопросы:

Вопросы

1.Half-life of a drug is a primary physiological pharmacokinetic parameter.

TRUE
FALSE

2. The volume of distribution of a drug administered to a human will never be above the approximate blood plasma volume of 3 Liters.

TRUE
FALSE

3. If volume of distribution increases how does that affect drug concentration?

Concentration remains the same
Concentration decreases
Concentration increases

Привожу эти вопросы без опасения возможных жалоб со стороны Certara так как они доступны всем желающим на сайте certarauniversity.com.

[свернуть]

Разделы первой части:

Basic Theory of PK and NCA (20 вопросов)
Phoenix Interface (14)
Exploratory Data Analysis (EDA) (10)
NCA in Phoenix (14)
Nonparametric Superposition (5)
Study Designs (24)

Basic Theory of PK and NCA

Основные вопросы по фармакокинетике. Здесь надо знать определение фармакокинетических параметров, уметь их показать на графике (к примеру Cmax, Tlag). Рекомендуется перед экзаменом освежить фундаментальные знания: что такое ADME, абсорбция, какие клетки являются функциональными в почках и печени, чем отличается метаболизм от экскреции. Желательно напомнить как рассчитываются основные фармакокинетические параметры и не забывать о таких параметрах как: Css, Ctrough, Tlag, Ctau, AUMC.

Phoenix Interface

Основная задача раздела – проверка ваших знаний о том какие инструменты надо применить для того что бы получить определенный результат (вам могут показать набор данных и результат, а вы должны знать какой инструмент был применен), как работать с данными и экспортом. Необходимо хорошее знание Data Wizard и остальных инструментов (Join, Merge, Pivot, Split, Stacker) без исключений.

Exploratory Data Analysis (EDA)

Работа с графиками, фильтрами Data Wizard, статистикой.

NCA in Phoenix

Полностью посвящен модулю NCA. Единицы измерения, быстрые клавиши, графики. Хорошо представлена секция новых функций Phoenix 8.0 – изучите вкладку Rules.

Nonparametric Superposition

Раздел всего из 5 вопросов. Но все про модуль Nonparametric Superposition. Ему вообще уделяется особое внимание. Необходимо хорошее понимание функционала модуля и механизма работы.

Study Designs

В этой секции много вопросов. Вопросы про изучение экскреции с помощью анализа мочи, биоэквивалентность, расширение доверительных интервалов для высоковариабельных веществ. Необходимо знать что такое высоковариабельные препараты, препараты с узким терапевтическим индексом, flip-flop кинетика, псевдорепликация, токсикокинетика, линейность фармакокинетических параметров. Иметь представление о дизайнах с однократным применением, однократным в нарастающих дозах, многократным применением и д.р.( drug-drug взаимодействие, изучение фактора приема пищи).

Вторая часть – практическая:

Phoenix Framework (2 задачи)
Phoenix Project Creation (4)
Data Manipulation (3)
Exploratory Data Analysis (EDA) (2)
NCA in Phoenix (5)
Reporting, Exporting and Saving (4)
Nonparametric Superposition (3)

Phoenix Framework

На мой взгляд сам по себе Framework бесполезен. Но Certara всячески его продвигает.

Phoenix Project Creation

Создать проект, импортировать данные.

Data Manipulation

Работа с данными: Join, Merge, Pivot, Split, Stacker. Не забывайте BQL (и старайтесь хорошо знать и использовать этот инструмент).

Exploratory Data Analysis (EDA)

Графики, Data Wizard, Descriptive statistics.

NCA in Phoenix

Большая секция по NCA. Надо уметь не только выполнять базовые действия, но и работать с таблицами (закреплять области), графиками, новыми функциями и находить проблемы по Verification tab и Text Output.