Phoenix WinNonlin – Вычисление внутрииндивидуального CV для репликативного дизайна

Если для стандартного перекрестного дизайна 2×2 вычисление внутрииндивидуального коэффициента (intrasubject CV) не представляет сложностей, т.к. это значение указано в таблице Final Variance Parameters (Столбец Parameter -> Intrasubject CV) в явном виде, то для репликативного дизайна intrasubject CV не указан явно. Вместо него в таблице Final Variance Parameters указаны параметры Var(Period*Formulation*Subject)_21 и Var(Period*Formulation*Subject)_22 – значения вариации (точное название зависит от того как названы факторы в датасете).

Для того что бы определить к какой группе относится каждый из этих параметров можно обратиться к таблице Parameter Key, где сопоставить значения столбца Parameter и значения столбцов Group_Term и Group_Level.

После этого можно вычислить коэффициенты вариации для каждой группы с помощью инструмента Data Wizard используя формулу 100*sqrt(exp(Estimate)-1), где Estimate – столбец таблицы Final Variance Parameters (предварительно можно отфильтровать таблицу от ненужных значений и оставить только столбцы содержащие значения Var(Period*Formulation*Subject)_21 и Var(Period*Formulation*Subject)_22 в столбце ).

Пример вычисления CV можно увидеть в шаблоне RSABE Templates for Phoenix WinNonlin 6.3 (источник шаблона).